1月9日，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見》（下稱《意見》）。放寬市場準(zhǔn)入包含多個方面，既包括服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新、企業(yè)跨境投融資綜合服務(wù)體系、特色金融等方面，也包括海陸空全空間無人體系、高端海洋裝備制造、生物醫(yī)藥、綠色低碳與種業(yè)等重點領(lǐng)域。

以下為關(guān)于細(xì)胞行業(yè)政策摘選：

九、放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制

支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。更好發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)審評檢查分中心作用，探索承接相關(guān)職能。鼓勵國內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開發(fā)各類產(chǎn)品。（責(zé)任部門：國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

全文如下：

國家發(fā)展改革委 商務(wù)部 市場監(jiān)管總局關(guān)于

支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與

加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見

發(fā)改體改〔2023〕1786號

二、推進(jìn)海洋科技創(chuàng)新要素加快應(yīng)用
??推動各類創(chuàng)新資源進(jìn)入天然氣水合物研發(fā)和商業(yè)體系，依托南方海洋科學(xué)與工程廣東省實驗室（廣州）、天然氣水合物勘查開發(fā)國家工程研究中心，利用冷泉生態(tài)系統(tǒng)研究裝置、天然氣水合物鉆采船等裝備，打造全國天然氣水合物研發(fā)和商業(yè)開發(fā)總部基地。加快打造高端海洋裝備制造基地，推動建設(shè)智能船舶中試基地，暢通海洋科技與裝備、海洋資源勘探、海洋科學(xué)與環(huán)境等海洋資源保護(hù)與開發(fā)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)場景應(yīng)用、制度政策等各環(huán)節(jié)，提高海洋工程裝備、高技術(shù)船舶、深海養(yǎng)殖裝備、深潛水裝備、海洋勘探等高端裝備的自主研制能力。推動重點企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新單元和地方建立深海領(lǐng)域全球前沿科學(xué)研究協(xié)同機(jī)制，積極參與國際市場準(zhǔn)入規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定，推進(jìn)重點領(lǐng)域創(chuàng)新成果便捷、高效應(yīng)用，促進(jìn)海洋科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。（責(zé)任部門：國家發(fā)展改革委、科技部、自然資源部、交通運輸部、工業(yè)和信息化部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、優(yōu)化先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用市場環(huán)境
??依托南沙科學(xué)城設(shè)立國際先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用推進(jìn)中心（大灣區(qū)），服務(wù)重大項目需求，構(gòu)建先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化流程與評價標(biāo)準(zhǔn)，加快推進(jìn)商業(yè)航天、生物醫(yī)藥、海洋科學(xué)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，在商業(yè)模式、資金合作等方面形成符合技術(shù)攻關(guān)特征的新范式，創(chuàng)新應(yīng)用場景，促進(jìn)前沿性顛覆性技術(shù)市場化應(yīng)用。聚焦工業(yè)機(jī)器人等新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，積極引入并推動自主建立相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證組織，構(gòu)建國際領(lǐng)先的智能設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證體系，面向粵港澳大灣區(qū)及共建“一帶一路”國家和地區(qū)核心部件廠商開展檢測認(rèn)證服務(wù)。支持聯(lián)合港澳高校、科研院所等開展技術(shù)攻關(guān)，推動面向科研等應(yīng)用場景實現(xiàn)粵港澳數(shù)據(jù)跨境流通和交易，在科研項目評審、經(jīng)費支出、過程管理等方面借鑒港澳及國際管理制度。（責(zé)任部門：國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、打造國際一流的企業(yè)跨境投融資綜合服務(wù)體系
??支持以央地統(tǒng)籌推進(jìn)、省市區(qū)聯(lián)動、港澳資源協(xié)同、市場充分參與的方式推進(jìn)中國企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)基地建設(shè)。設(shè)立省級實體化運作的中國企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)中心，為企業(yè)“走出去”提供一站式服務(wù)。建立境外投資相關(guān)政務(wù)事項在綜合服務(wù)基地的服務(wù)窗口，統(tǒng)籌集成境外投資備案等環(huán)節(jié)手續(xù)。建設(shè)專業(yè)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，引進(jìn)法律、金融、會計、咨詢等專業(yè)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。探索與港澳、國際相關(guān)機(jī)構(gòu)共建共享“走出去”綜合服務(wù)海外布局網(wǎng)點。（責(zé)任部門：國家發(fā)展改革委、商務(wù)部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

七、推進(jìn)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展
??研究建立碳排放統(tǒng)計核算、計量體系，大力推動綠色產(chǎn)品認(rèn)證及結(jié)果采信。加快建設(shè)國家碳計量中心（廣東）。深入推進(jìn)氣候投融資試點工作，探索氣候投融資模式和工具創(chuàng)新。創(chuàng)建廣州南沙粵港融合綠色低碳示范區(qū)，研究綠色低碳園區(qū)建設(shè)運營新模式，探索與共建“一帶一路”國家及歐盟碳排放相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)機(jī)制，助力“零碳”產(chǎn)品全球范圍自由流通。推進(jìn)氫能等清潔能源利用，適當(dāng)超前布局建設(shè)和運營換電站、高壓充電樁等新能源汽車充換電新型基礎(chǔ)設(shè)施。擴(kuò)大綠證綠電交易，支持各類企業(yè)購買和使用綠證，推動廣東自貿(mào)試驗區(qū)南沙新區(qū)片區(qū)實現(xiàn)高比例綠電消費。（責(zé)任部門：國家發(fā)展改革委、國家能源局、生態(tài)環(huán)境部、工業(yè)和信息化部、交通運輸部、市場監(jiān)管總局，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

九、放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制
      支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。更好發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)審評檢查分中心作用，探索承接相關(guān)職能。鼓勵國內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開發(fā)各類產(chǎn)品。（責(zé)任部門：國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十一、開展檢驗檢測和認(rèn)證結(jié)果采信試點
??落實建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系要求，堅決破除現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)過多過亂造成的市場準(zhǔn)入隱性壁壘，選取電子元器件和集成電路、基礎(chǔ)軟件和工業(yè)軟件等重點行業(yè)領(lǐng)域，引導(dǎo)市場采信認(rèn)證和檢驗檢測結(jié)果，推動與其他開展放寬市場準(zhǔn)入試點的地區(qū)檢驗檢測、認(rèn)證機(jī)構(gòu)“結(jié)果互認(rèn)、一證通行”，有關(guān)地區(qū)和單位原則上不得要求進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證和檢驗檢測，推動實質(zhì)性降低企業(yè)成本。引導(dǎo)檢驗檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu)良性競爭，市場化進(jìn)行優(yōu)勝劣汰，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，對認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)試點開展信用評價，推動行業(yè)協(xié)會和相關(guān)機(jī)構(gòu)自律和健康發(fā)展。（責(zé)任部門：國家發(fā)展改革委、市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

十四、強(qiáng)化重點領(lǐng)域準(zhǔn)入監(jiān)管
??探索建立無人體系產(chǎn)品運營違法和事故分級分類責(zé)任認(rèn)定機(jī)制。優(yōu)化科技監(jiān)督體系，完善備案項目事中事后監(jiān)管。建立健全全球溯源體系標(biāo)準(zhǔn)體系和數(shù)據(jù)規(guī)則體系，構(gòu)建食品藥品安全全鏈條社會共治管理模式。做好企業(yè)“走出去”服務(wù)和管理，積極防范、妥善應(yīng)對各類境外安全風(fēng)險。建立健全金融監(jiān)測管理體系，構(gòu)筑金融“防火墻”。完善口岸種質(zhì)資源進(jìn)境監(jiān)管查驗設(shè)施，提升種質(zhì)資源檢驗檢疫能力。確保電子處方中心數(shù)據(jù)安全和可追溯，制定監(jiān)測信息通報機(jī)制和風(fēng)險管控措施。（責(zé)任部門：各有關(guān)行業(yè)主管部門，廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

國家發(fā)展改革委

商??務(wù)??部

市場監(jiān)管總局

2023年12月26日